Szczecin, 29.03.2022 r. 
Znak Sprawy: ZP/220/20/22                            
Dotyczy: dostawy płynów infuzyjnych i suchych koncentratów do dializy na potrzeby Klinik SPSK-2.

WYJAŚNIENIE NR 1
Wykonawca nr 1 
Pyt 1 do zadania nr 1
Pyt nr 1 do zad nr 1
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający w Zadaniu 1 w pozycji 1,2,3 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów w opakowaniach typu worek „Viaflo”, zmniejszający ryzyko wystąpienia zakażeń odcewnikowych o ponad 68% ? Zaproponowane rozwiązanie umożliwia podawanie wlewu kroplowego w systemie zamkniętym.
Uzasadnienie:
Wyrażenie zgody na zaoferowanie produktów w opakowaniu typu worki Viaflo zapewni Państwu podaż płynów infuzyjnych w systemie zamknietym, co w obecnej sytuacji zagrożenia sanitarno-epidemiologicznego znacząco zwieksza bezpieczeństwo personelu medycznego oraz pacjentów.
Worki Viaflo wyposażone są w dwa porty, z których port do infuzji jest portem jałowym- czyli nie trzeba go dezynfekować przed umieszczeniem w nim kolca aparatu do przetoczeń. Port drugi jest portem do dostrzykowania leków i jest to port, który w procesie produkcyjnym, podobnie jak cały worek opakowany w folię zewnętrzną jest sterylizowany parowo. W tym miejscu warto podkreślić, iż jedynie ze względów bezpieczeństwa zarówno pacjentów jak i placówek medycznych, zalecamy dezynfekowanie portu do iniekcji.
Zaproponowane rozwiązanie pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, a Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opakowań typu worek. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie produktu w opakowaniu stojącym (butelka) z dwoma portami.

Pyt 2 do zad nr 1.
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający w Zadaniu 1 w pozycji 1,2,3 wymaga, aby płyn podawany był w systemie zamkniętym, bez otwierania odpowietrznika do całkowitego opróżnienia?
Wymóg produktów w opakowaniach typu worek „Viaflo”, zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażeń odcewnikowych o ponad 60%. Zaproponowane rozwiązanie umożliwia podawanie wlewu kroplowego w systemie zamkniętym, co w obecnej sytuacji zagrożenia sanitarno-epidemiologicznego znacząco zwieksza bezpieczeństwo personelu medycznego oraz pacjentów.
Zaproponowane rozwiązanie pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, a Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Pytanie do zadania nr 2
Czy Zamawiający w Zadaniu 2 poz 1,2, dopuści preparat 0,9% Natrium Chloratum 500 ml oraz 0,9% Natrium Chloratum 1000ml, stosowany do irygacji, w opakowaniu typu Pure Bottle- butelka wyposażona w kołnierz zapobiegający potoczeniu się kropli po zewnętrznej powierzchni oraz system zamknięcia (dokręcany pierścień) chroniący przed niekontrolowanym otwarciem?”
Zaproponowane rozwiązanie pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, a Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie w zadaniu nr 2 roztworów chlorku sodu. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie wody do irygacji miejscowej a nie soli fizjologicznej.
Pytania do Zadania nr 6
Pyt nr 1.
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający w Zadaniu 6 w pozycji 1,2,3,4, wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów w opakowaniach typu worek „Viaflo”, zmniejszający ryzyko wystąpienia zakażeń odcewnikowych o ponad 68% ? Zaproponowane rozwiązanie umożliwia podawanie wlewu kroplowego w systemie zamkniętym.
Uzasadnienie:
Wyrażenie zgody na zaoferowanie produktów w opakowaniu typu worki Viaflo zapewni Państwu podaż płynów infuzyjnych w systemie zamknietym, co w obecnej sytuacji zagrożenia sanitarno-epidemiologicznego znacząco zwieksza bezpieczeństwo personelu medycznego oraz pacjentów.
Worki Viaflo wyposażone są w dwa porty, z których port do infuzji jest portem jałowym- czyli nie trzeba go dezynfekować przed umieszczeniem w nim kolca aparatu do przetoczeń. Port drugi jest portem do dostrzykowania leków i jest to port, który w procesie produkcyjnym, podobnie jak cały worek opakowany w folię zewnętrzną jest sterylizowany parowo. W tym miejscu warto podkreślić, iż jedynie ze względów bezpieczeństwa zarówno pacjentów jak i placówek medycznych, zalecamy dezynfekowanie portu do iniekcji.
Zaproponowane rozwiązanie pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, a Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opakowań typu worek. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie produktu w opakowaniu stojącym (butelka) z dwoma portami.
Pyt. Nr 2
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający w Zadaniu nr 6 w pozycji 1,2,3,4 wymaga, aby płyn infuzyjny podawany był w systemie zamkniętym, bez otwierania odpowietrznika do całkowitego opróżnienia?
Wymóg produktów w opakowaniach z podażą płynów w systemie zamkniętym, zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażeń odcewnikowych o ponad 60%. Worek Viaflo umożliwia podawanie wlewu kroplowego w systemie zamkniętym, co w obecnej sytuacji zagrożenia sanitarno-epidemiologicznego znacząco zwieksza bezpieczeństwo personelu medycznego oraz pacjentów.
Należy mieć na uwadze, że podstawowym elementem zamkniętej linii infuzyjnej jest opakowanie z płynem infuzyjnym, które zgodnie z definicją Rosenthal’a ma spełniać kilka wymogów:
-Samozapadające się ściany
-Brak konieczności napowietrzania
-Dwa niezależne porty
-Objętość rezydualna nie przekraczająca 5% objętości.
W związku z tym, że worki „Viaflo” podają płyny w systemie zamkniętym, spełniają wszystkie powyzsze wymogi i charakteryzują się niską objętością resztkową - poniżej 5% objętości potwierdzoną odpowiednim dokumentem , a co za tym idzie dostarczają ponad 98% objetości leku. Obniża to koszty i pozwala na efektywne wykorzystanie produktu.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Pytanie do zadania nr 12
1. Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Zadaniu nr 12 w pozycji nr 1 preparatu Mannitol o stężeniu15% w opakowaniu typu worek Viaflo o pojemności odpowiednio 100ml i 250ml ponieważ:
• Mannitol 15% posiada w Polsce dokładnie tą samą rejestrację i dawkowanie
co Mannitol 20%
• Roztwory mannitolu 15% są korzystniejsze (w odniesieniu do właściwości fizyko-chemicznych) od roztworów 20%, gdyż nie krystalizują podczas przechowywania
w temperaturze pokojowej
• Manintol 15% zwieksza bezpieczeństwo pacjentów, ponieważ zmniejasza ryzyko krystalizacji, pozwala na stosowanie Mannitolu w każdej chwili, bez konieczności wcześniejszego ogrzewania, zmniejsza koszty związane z podgrzewaniem 20% Mannitolu
• Mannitol 15% w worku Viaflo, to lżejsze opakowanie, czyli mniejsze koszty utylizacji
• Mannitol 15% w worku Viaflo to brak ryzyka stłuczenia opakowania
• Mannitol 15% w worku to brak ryzyka odklejenia nalepki w czasie podgrzewania preparatu podczas kąpieli parowej, ponieważ opis nadrukowany jest na opakowaniu.
Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie mannitolu w stężeniu 15% Produkt ten jest objęty umową przetargową ZP/221/191/21, która obowiązuje do 16.11.2023 Jesienią 2023 roku Zamawiający przeprowadzi kolejne postepowanie, obejmujące dostawę mannitolu 15%, natomiast w tym postępowaniu wymaga zaoferowania stężenia 20%
Pytanie do zadania 14
Czy Zamawiający w Zadaniu 14 poz. 1 dopuści preparat GLYCINE 1,5% Płyn do irygacji w worku CLEAR-FLEX 1,5% GLYCINE X IRR.CF 3000 ? Płyn Glycine 1,5% nie wywołuje hemolizy i nie zawiera elektrolitów. Jest stosowany do irygacji nacinanej powierzchni prostaty w celu zapewnienia chirurgowi dobrej widoczności pola operacyjnego podczas zabiegu przezcewkowego wycięcia gruczołu prostaty.
Zaproponowane rozwiązanie pozwoli na przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, a Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie roztworu glicyny. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie roztworów na bazie sorbitolu i mannitolu.
Pytania do zadania 16
Pyt nr.1
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający w Zadaniu 16 w pozycji 1,2 wyrazi zgodę na zaoferowanie produktów w opakowaniach typu worek „Viaflo”, zmniejszający ryzyko wystąpienia zakażeń odcewnikowych o ponad 60% ? Zaproponowane rozwiązanie umożliwia podawanie wlewu kroplowego w systemie zamkniętym.
Uzasadnienie:
Wyrażenie zgody na zaoferowanie produktów w opakowaniu typu worki Viaflo zapewni Państwu podaż płynów infuzyjnych w systemie zamknietym, co w obecnej sytuacji zagrożenia sanitarno-epidemiologicznego znacząco zwieksza bezpieczeństwo personelu medycznego oraz pacjentów.
• zastosowanie opakowań typu worek Viaflo
zastosowanie opakowań typu worek Viaflo może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, ponieważ w celu opróżnienia opakowanie nie wymaga odpowietrzania, czyli wyeliminowana jest droga wnikania patogenów bezpośrednio do organizmu pacjenta
• redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów
• worki Viaflo pakowane są w dodatkowe zewnętrzne opakowanie, dzięki czemu są dodatkowo chronione przed mechanicznymi uszkodzeniami i biologiczną kontaminacją
• koszty utylizacji opróżnionych worków są nawet o 50% niższe, niż koszty utylizacji opróżnionych butelek
• składowanie produktów w opakowaniu typu worek wymaga znacznie mniejszej powierzchni magazynowej, ponieważ taka forma opakowania zajmuje mniej miejsca, co może może wpłynąć na poprawę komfortu pracy personelu?
Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opakowań typu worek. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie produktu w opakowaniu stojącym (butelka) z dwoma portami.
Pyt nr.2
Czy Zamawiający w zadaniu 16, pozycja 1, 2 dopuści płyn wieloelektrolitowy o takim samym zastosowaniu klinicznym zawierający jony Na,Cl,K, Mg, ale pozbawiony jonów wapnia (Ca), w opakowaniu typu worek z dwoma portami odpowiednio w objętości 500 ml i 1000 ml ? Uzasadnienie:Formuła pozbawiona wapnia daje możliwość zastosowania z lekami, do których wiąze się wapń i ogranicza wówczas ich skuteczność oraz daje możliwość zastosowania z preparatami krwi.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie płynu infuzyjnego bez dodatku wapnia. Zamawiający posiada płyn bezwapniowy, objęty umową przetargową ZP/221/178/19. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie płynu zawierającego Na+, Ca2+, K+, Mg2+, Cl-, octany, cytryniany
Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opakowań typu worek. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie produktu w opakowaniu stojącym (butelka) z dwoma portami.
Pyt nr 3
Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu oraz najwyższej jakości produktów Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w zadaniu 16 w pozycjach 1,2 preparatu PlasmaLyte, zbilansowanego podwójnie buforowanego płynu wieloelektrolitowego o ph 7,4, osmolarności 295 mOsm/l oraz o następującym składzie: Na+ 140 mmol/l, K+ 5 mmol/l, Mg+ 1,5 mmol/l, Chlorki 98 mmol/l, Octan 27 mmol/l, Glukonian 23 mmol/l. Produkt opakowany jest w worek Viaflo.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie płynu o przedstawionym składzie. Produkt nie zawiera wymaganego wapnia. Zamawiający posiada płyn bezwapniowy, objęty umową przetargową ZP/221/178/19
Pyt nr 4
Czy zamawiający w zadaniu 16 w poz 1,2 wymaga aby płyn wieloelektrolitowy był pozbawiony cytrynianów ponieważ wlew 1 litra płynu infuzyjnego zawierającego 3mmol/l antykoagulantu cytrynianowego zwiąże 4,5 mmol zjonizowanego wapnia- czyli praktycznie cały wapń zjonizowanwgo osocza, co finalnie może prowadzić do wystąpienia zaburzeń krzepnięcia.
Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: W przypadku zadania nr 16 Zamawiający wymaga aby zaoferowany płyn infuzyjny zawierał cytryniany.
Zamawiający przy okazji tego pytania zwraca się z prośbą do Wykonawców aby zadawane pytania były logicznie spójne z przedstawionym opisem przedmiotu zamówienia i oparte na elementarnej wiedzy medycznej. W przeciwnym wypadku Zamawiający uzna, że Wykonawca nie zapoznał się z należytą starannością z opisem wymaganych produktów. Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia jest wymóg aby płyn zawierał cytryniany to Zamawiającemu trudno zrozumieć skąd pytanie wykonawcy o wymóg braku cytrynianów. Podobnie w zadaniu nr 2, jeśli Zamawiający wymaga zaoferowania wody do miejscowej irygacji to bezzasadne jest w tym przypadku pytanie o możliwość zaoferowania soli do irygacji skoro sól do irygacji miejscowej opisana jest w zadaniu nr 13.

Pytanie do zadania nr  19
Czy zamawiający w Zadaniu 19 w pozycji 1,2 wyrazi zgodne na zaoferowanie płynu Ringera w worku/opakowaniu typu ViaFlo o składzie 8,6 g chlorku sodu, 0,3 g chlorku potasu i 0,33 g chlorku wapnia. Stężenia elektrolitów: sód 147 mmol/l, potas 4,00 mmol/l, wapń 2,25 mmol/l, chlorki 155,5 mmol/l, opakowanie 500 ml ?
Powyższa modyfikacja umożliwi przystąpienie do postępowania większej liczbie oferentów, co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej oferty cenowej.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opakowań typu worek. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie produktu w opakowaniu stojącym (butelka) z dwoma portami.

Wykonawca nr 2
1.	Pakiet 3 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego pakowanego x 20 szt. z przeliczeniem ilości i wyceną za całe opakowanie?

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.

2.	Pakiet 4 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego pakowanego x 12 szt. z przeliczeniem ilości i wyceną za całe opakowanie?

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.

3.	Pakiet 5 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego pakowanego x 20 szt. z przeliczeniem ilości i wyceną za całe opakowanie?

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.

4.	Pakiet 11 poz. 1-5 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego pakowanego x 10 szt. z przeliczeniem ilości i wyceną za całe opakowanie zbiorcze ?

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.

5.	Dotyczy § 6 ust. 1 umowy - Czy Zamawiający wydłuży termin do rozpatrzenia reklamacji jakościowej przez Wykonawcę do 10 dni roboczych? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem i tu np. wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki bądź zbadania jakościowo wadliwego towaru, a następnie (przy uwzględnieniu reklamacji) dostarczenia towaru. Wykonanie tego w krótszym czasie jest niemożliwe.

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji do 10 dni roboczych.

6.	Dotyczy § 10 ust. 1 lit. d) umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kar umownych do wysokości 5 % wartości umowy ?

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmiany w zapisach dotyczących kar umownych.

7.	Dotyczy § 10 ust. 1 lit. d) umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy w przypadku odstąpienia od umowy ? W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części zamówienia, kara naliczana od całości umowy jest wyraźnie zawyżona.

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zmiany w zapisach dotyczących kar umownych.

8.	Dotyczy § 12 ust. 6 umowy – prosimy o usunięcie z umowy tego zapisu. Wykonawca składając ofertę nie jest w stanie przewidzieć przy kontrakcie długoterminowym czy dany produkt będzie dostępny przez cały okres trwania umowy. 

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie tego zapisu. Zamawiający pragnie zwrócić uwagę Wykonawcy na fakt, że w trakcie trwania umowy długoterminowej w przypadku całkowitego braku produktu objętego umową istnieje możliwość zaproponowania dostawy zamiennika (odpowiednika) zaakceptowanego przez Zamawiającego i sprzedawanego w cenie nie wyższej niż cena przetargowa.

                                                                                                    

                                                                                                  Z poważaniem