Szczecin, 30  grudnia 2021 r. 
Sygnatura: ZP/220/63/21	
Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pn.:
„Dostawa odczynników laboratoryjnych i testów diagnostycznych wraz z dzierżawą analizatorów na potrzeby laboratoriów diagnostycznych SPSK-2: mikrobiologii, cytogenetyki, alergologii i HLA.” 

Modyfikacja SWZ 
W związku z wpłynięciem do Zamawiającego pytań dotyczących treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, oraz uwzględnieniem niektórych pytań Zamawiający na podstawie art. 137  ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych ustawy PZP dokonuje następujących zmian SWZ:

IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA/ OPIS CZĘŚCI ZAMÓWIENIA / LICZBA CZĘŚCI ZAMÓWIENIA/ OFERTY WARIANTOWE
 - jeśli zamawiający je przewiduje

1.	Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06, dalej: „UoWM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami.  Wyrobami medycznymi nie są produkty o których mowa w Rozdziale I pkt. XIX  ppkt. 1 a)

XIX. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE INNE NIŻ OKREŚLONE W ART. 104 I 105 PZP
1.	WRAZ Z OFERTĄ, w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa spełnia wymagania określone przez zamawiającego w dokumentach zamówienia, WYKONAWCA ZŁOŻY wyszczególnione poniżej przedmiotowe środki dowodowe:   
a)	oświadczenie (zał. 4 do SWZ) o dopuszczeniu oferowanych wyrobów do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 2020.02.06, dalej „UoWM”)- za wyjątkiem następujących pozycji, które nie są wyrobami medycznymi stanowiąc materiały eksploatacyjne:
-  zadanie nr 1 część A poz. 9, 10, 11, 20 – materiały eksploatacyjne nie będące wyrobami medycznymi,
- zadanie nr 2 część A poz. 6 i 12 – materiały zużywalne i pomocnicze nie będące wyrobami medycznymi,
- zadanie nr 2 część B poz. 3-7 oraz 14-16 – materiały zużywalne nie będące wyrobami medycznymi,
-   zadanie nr 2 część B poz. 8-13 – odczynniki chemiczne,
-   zadanie nr 2 część C poz. 1-2 – materiały diagnostyczne nie będące wyrobami medycznymi,
-   zadanie nr 4 poz. 62 - materiały pomocnicze nie będące wyrobami medycznymi
-   zadanie nr 10 poz. 1-9 – odczynniki chemiczne,
- zadanie nr 13 poz. 10, 12-18 – odczynniki chemiczne lub materiały zużywalne nie będące wyrobami medycznymi,
-  zadanie nr 14 poz. 3 – odczynniki chemiczne,
-  zadanie nr 15 – częściowo testy, materiały pomocnicze i eksploatacyjne nie będące wyrobami medycznymi.
 b)  Referencje Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów potwierdzających wiarygodność uzyskiwanych wyników oraz świadectwa kontroli jakości 5 różnych krążków antybiogramowych (z wykonanaego badania) -w zakresie zadania nr 4
c)    Parametry wymagane/oferowane dla zadania nr 2,3,15 zgodnie z Załącznikiem nr 7
d)    Parametry oceniane dla zadania nr 2,3 zgodnie z Załącznikiem nr 8

2.	Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Reasumując!  Zamawiający wezwie do złożenia jedynie o dokumenty, o którym mowa w pkt. 1 a i 1b)

Modyfikacje dotyczące ROZDZIAŁU III: PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY, zostaną wprowadzone do umowy zgodnie z udzielonymi odpowiedziami na pytania Wykonawców.

Wykonawcy powinni uwzględnić powyższe podczas przygotowywania i składania ofert.